Агенција за лекове и медицинска средства Србије - АЛИМС саопштила је да су носиоци дозвола у Србији за поједине лекове са активном супстанцом ранитидин спровели меру добровољног превентивног повлачења одређених серија ових лекова због ризика од нечистоћа које су се појавиле у процесу производње.
У Србији се то односи на: Ранитидин ХФ, Хемофарм АД Вршац, шумећа таблета, 75мг, 150мг, 300мг, Ранитидин ХФ, Хемофарм филм таблета, 150 мг, као и Ранитидин, истог произвођача, раствор за ињекцију/инфузију 50мг/2мЛ.
Са тржишта се повлачи и Ранисан, Здравље Лесковац АД, филм таблета, 150мг (20 комада и 10 комада), као и Ранисан, тог произвођача, шумећа таблета 150 мг (10 комада и 30 комада), саопштио је АЛИМС.
Агенција наводи да су носиоци дозвола у сарадњи са АЛИМС и Министарством здравља предузели добровољну меру превентивног повлачења серија овог лека са тржишта Републике Србије до нивоа апотека. У процесу повлачења, акценат у обавештавању је стављен на здравствене раднике имајући у виду ниво ризика, истиче се у саопштењу.
АЛИМС истиче да до сада није евидентиран ниједан нежељени случај у Републици Србији који би указивао на повећани ризик за здравље пацијената који су користили ове лекове, али да ће Агенција наставити да помно прати ситуацију по овом питању.
АЛИМС наводи и да је преко своје интернет странице, на којој су наведене све серије лекова које су захваћене овим повлачењем, благовремено обавестила стручну и општу јавност о мерама које су предузете како би се заштитили грађани Србије у погледу лекова са активном супстанцом ранитидин, а који се користе за лечење и превенцију стања узрокованих вишком киселине у желуцу, као што су горушица и чир и могу се издавати без рецепта или на рецепт.
